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前列腺癌癥檢測:實現最佳平衡

FDA于1986年批準血清PSA檢測用于前列腺癌監測,后來擴大了其篩查用途。然而,關于PSA篩查的縱向研究揭示了爭議,主要是由于檢測到的低風險癌癥的高患病率。這會導致不必要的活檢和過度治療。為了克服這些局限性,需要新的生物標志物和成像方式,以更好地識別臨床上顯著的前列腺癌(2級組≥2級),同時減少不必要的活檢。多參數磁共振成像(mpMRI)在這方面顯示出前景。
Nature 等信源發布 #前列腺 2024-11-04 18:36

中國首個器官芯片國標正式發布!新質生產力推動產業變革性發展

中國發布首個皮膚芯片國家標準,由多家單位合作起草,規定相關技術要求,促進產業規范化、標準化發展,有望打破國際貿易壁壘,推動新藥研發和精準診療,提升國際競爭力。
動脈網 #器官芯片#新質生產力 2024-11-04 18:17
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進博會史上大獲成功的醫療產品,背后有什么爆紅秘密?華山醫院成果轉化推介專場上線 | 動脈日報 11月04日

一文看完今日醫療產業熱點資訊,動脈日報為您呈現行業最新動態
動脈智庫 2024-11-04 17:55

8億美元!GSK最貴的一次建廠投資

合作
GSK與BioVersys、Wave Life Sciences、pfizer等近期達成合作關系
賽道
GSK布局創新藥-單克隆抗體賽道
寧晨 #GSK 2024-11-04 17:27

東海證券:連鎖藥店行業研究框架專題報告——行業加速整合,集中度持續提升

觀點
行業需求端:藥品需求持續增長,處方外流持續推進。2023年,藥店市場總體規模約為6500億元,2015-2023年CAGR為9.07%,零售藥店終端銷售規模占全國藥品銷售終端29.3%。隨著人口老……
動脈智庫 #連鎖藥店 2024-11-04 17:38

全球首款!強生發布新一代外周IVL無球囊型導管

產品
強生獲得1張二類證
賽道
強生布局骨科耗材賽道
王鑫雪 #IVL#鈣化病變 2024-11-04 17:38
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雅博尼西醫療膝關節假體系統獲批上市

國家藥監局批準了雅博尼西醫療的膝關節假體系統上市,產品適用于初次膝關節置換術,具有增材制造的骨小梁多孔結構,監管部門將確保用械安全。
泰格捷通 等信源發布 #膝關節假體 2024-11-04 17:30

心瑋醫療顱內動脈瘤栓塞輔助支架獲批上市

產品
心瑋醫療獲得17張三類證
賽道
心瑋醫療布局數字療法-腦科學賽道
泰格捷通 等信源發布 #栓塞#支架 2024-11-04 17:30

遠大醫藥全球創新眼科藥物GPN00833完成國內III期臨床研究并達到了臨床終點

合作
遠大醫藥與Tarsus Pharmaceuticals、聯拓生物、Sirtex Medical等近期達成合作關系
賽道
遠大醫藥布局保健品及其它賽道
智通財經 等信源發布 #遠大醫藥#眼科 2024-11-04 16:53

ART技術服務提供商SpOvum?推出ARTGPT,重新定義輔助生殖技術中的患者支持

SpOvum?在印度推出了一個名為ARTGPT的人工智能平臺,旨在徹底改變輔助生殖技術(ART)中的患者互動。通過使用自然語言處理,它可以根據可靠的醫療指南,全天候提供即時的個性化響應。該平臺支持多種區域語言,便于移動,簡化了復雜的醫學術語,使用戶能夠做出明智的決策。。這是印度第一個專門用于藝術信息的聊天機器人系統。
Medgate Today 等信源發布 #技術#輔助生殖 2024-11-04 16:35

中銀證券:海外醫療體系研究(一)——美國醫療體系“支付”問題研究

觀點
美國在全球醫藥產業的發展扮演著重要的角色:美國市場是藥企的重要收入來源,且定價對于創新藥相對友好,美國市場對于全球藥企及醫療器械企業都非常重要。在投資方面,美國醫療體系對于醫藥生物行業具有重要影響……
動脈智庫 #醫療體系 2024-11-04 16:29

醫療技術平臺提供商athenahealth推出針對骨科醫生及其實踐的全面EHR、收入和實踐管理以及患者參與解決方案

athenahealth是醫療保健實踐軟件和服務的頂級提供商,它推出了athenaOne for Orthopedics。該集成解決方案提供了專門為骨科醫生設計的EHR、收入和實踐管理以及患者參與工具。通過推出該產品,athenahealth旨在使骨科提供者能夠提供個性化,高質量的護理,同時優化其效率和財務成果。OrthoLoneStar首席執行官安東尼·布魯克斯(AnthonyBrooks)贊揚了該公司對骨科需求的理解,以及通過客戶反饋創造量身定制解決方案的承諾。他強調了獲得最新技術的重要性,以保持競爭優勢,并專注于提供有利可圖的高質量患者護理。
businesswire 等信源發布 #護理#骨科醫 2024-11-04 15:44
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DNA整合平臺開發商NewBiologix推出Xcell?,以加速、優化和擴大基因與細胞療法生產

資本
NewBiologix共完成1次融資
賽道
NewBiologix布局CDMO賽道
businesswire 等信源發布 #基因#細胞 2024-11-04 14:40

司美格魯肽或登頂全球暢銷榜,諾和諾德在肥胖藥領域競爭加劇

產品
Novo Nordisk獲得1張三類證
合作
Novo Nordisk與NanoVation Therapeutics、Korro Bio、來凱醫藥等近期達成合作關系
格隆匯 等信源發布 #肥胖藥#司美格魯肽 2024-11-04 13:14

醫療電子設備制造商Nihon Kohden推出首款通過ATO認證的呼吸機

產品
Nihon Kohden獲得1張二類證
合作
Nihon Kohden與Medasense近期達成合作關系
businesswire 等信源發布 #呼吸機 2024-11-04 11:52

柏林神經技術初創公司Nuuron獲得350萬歐元種子輪融資,用于開發數字阿爾茨海默氏癥藥物

2024年11月4日,柏林神經技術初創公司Nuuron獲得350萬歐元種子輪融資。本輪融資由High-Tech Gründerfonds領投。其他投資者包括IBB Ventures、caesar、Business Angel Club Berlin和其他天使投資人和家族辦公室。利用這筆資金,Nuuron將與德國神經退行性疾病中心合作進行臨床前動物研究,并與Charité的患者進行臨床研究。
D-Pharm 等信源發布 #Nuuron#神經 2024-11-04 10:38

國金證券:醫療器械行業行業研究——CGM海外專題研究:“價格+醫保”優勢帶來放量突破口

觀點
糖尿病管理市場大單品,海外市場打開更高價格空間。由于CGM產品可以實時糖尿病患者提供血糖變化信息,在臨床上相比傳統BGM指尖采血優勢巨大,近年來在全球糖尿病器械市場中占比迅速提升,從2015年的9……
動脈智庫 #CGM#醫療器械 2024-11-04 10:37

小分子藥物開發商FELIQS同類首創小分子藥物FLQ-101獲美國FDA快速通道認證,預防早產兒視網膜病變

2024年11月1日,小分子藥物開發商FELIQS?宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其領先藥物FLQ-101快速通道資格,用于預防早產兒視網膜病變(ROP)。公司計劃于2025年第1季度在美國和日本開展FLQ-101的1b/2期研究(tROPhy-1研究)。美國FDA授予研究藥物“快速通道”稱號,以促進開發和加快審查那些證明具有治療嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求潛力的藥物。FLQ-101是一種每日一次的口服/靜脈注射溶液,可增強視網膜血管生成的生理反應,防止炎癥和異常新生血管生成。2024年,美國FDA授予FLQ-101“孤兒藥”稱號。此外,該公司有望在2025年下半年提交第二項資產FLQ-104的IND申請,用于治療中度干眼癥。
businesswire 等信源發布 #小分子#視網膜 2024-11-04 10:16

愛聲生物旗下產品一次性使用血管內超聲診斷導管拿到國家藥監局審批的三類證

產品名稱:一次性使用血管內超聲診斷導管
所屬單位:愛聲生物
產品類型:醫學成像配套設備
審批機構:國家藥品監督管理局
證件類型:三類
注冊證編號:國械注準20243061726
獲批時間:2024-09-10
動脈智庫 #愛聲生物#三類證 2024-11-04 09:02

首個且唯一,輝大基因獲得FDA首次批準CRISPR/Cas13 RNA編輯療法HG202用于治療黃斑變性

2024年11月4日,專注于基因治療藥物開發、處于臨床階段的全球性生物技術公司——輝大(上海)生物科技有限公司宣布其針對新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的HG202新藥臨床試驗申請(IND)已獲得美國FDA批準。HG202是首個進入臨床階段的CRISPR/Cas13 RNA編輯療法,也是唯一針對濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的臨床階段RNA靶向治療。“BRIGHT明亮”臨床試驗是一項開放標簽、多中心的劑量探索性一期臨床試驗(即BRIGHT試驗,一項用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的CRISPR/Cas13-RNA靶向治療的開放標簽劑量遞增研究),旨在評估高保真CRISPR-Cas13 RNA編輯療法(HG202)在nAMD患者中的安全性和耐受性。nAMD影響全球近1.9億60歲以上人群。該試驗的主要終點是HG202在單次給藥后不同劑量的安全性和耐受性。次要終點包括最佳矯正視力(BCVA)的變化、中心視網膜厚度(CRT)的測量,以及是否需要抗VEGF的挽救注射。
輝大基因 等信源發布 #黃斑變性#基因療法 2024-11-04 09:00

運營成本降低90%!艾爾溫全電驅實現-196℃深低溫全自動存儲

艾爾溫通過全電驅技術實現-196℃深低溫全自動存儲,降低運營成本90%,其尖端溫控技術涵蓋制冷、絕熱和導冷三方面,為生命科學領域提供更優解決方案。
王鑫雪 #艾爾溫#溫控技術 2024-11-04 08:00

【首發】飛秒科技完成近億元A輪融資,加速推進活細胞成像FV系列及組織成像FI系列的產品商業化落地

2024年11月4日,飛秒激光研究中心(廣州)有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由元禾原點和泰益基金聯合領投,諾庾資本、得時資本、國聚創投參與本輪融資,老股東遠毅資本追加投資。本輪融資推動了活細胞成像FemtoVision(FV)系列的科研產品量產與臨床產品注冊,加速了組織成像FemtoIris(FI)系列產品的注冊獲批,批量生產與市場推廣并啟動下一代在體成像系列產品的開發。
李汶蕓 #飛秒科技#細胞 2024-11-04 08:00
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